根据《医疗器械监督管理条例》规定，对第二类医疗器械经营备案进行公示

一、 申请条件

1、 企业为非个体经营户；

2、 具有相适应的经营存放场所；

3、 经营场所和注册所在地属经开区范围；

二、 办理相应材料

1、 申请表

2、 营业执照和组织机构代码证复印件；

3、 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、 组织机构与部门设置说明；

5、 经营范围、经营方式说明；

6、 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7、 经营设施、设备目录；

8、 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、 经办人授权证明；

10、 企业守法经营承诺书及对所提供材料真实性的申明。

注：申请人在国家食品药品监督管理总局官网进入医疗器械许可备案系统提交电子资料并送加盖公章的纸质材料到昆明经济技术开发区政务服务大厅一楼。表格填写流程：登陆国家食品药品监督管理局网站（www.sda.gov.cn）---点击左下角网上办事---点击医疗器械生产经营许可备案----点击申请企业进行填写。

三、 办理地点

管委会政务服务大厅22号窗口  

四、 办理时间

周一至周五9:00-17:00

五、 联系电话

食药监局政务大厅窗口：68162782

六、 办理流程