药品零售企业许可办事指南
一、受理范围
申请内容:药品零售企业许可申请
申请人范围及申请条件:昆明经济技术开发区内的6家药品零售连锁企业(含零售连锁门店)的《药品经营许可证》新办、换证、变更等许可申请。
符合下列条件的单位可以提出申请:
(1)应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则;
(2)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(3)具有依法经过资格认定的药学技术人员。企业质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验,必须在岗,不得挂名或兼职。
(4)企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无下列违法情形:
①从事生产销售假劣药品;
②生产假劣的原辅材料、包装材料和生产设备;
③曾经提供过虚假证明材料、文件资料、或其他欺骗手段骗取《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;
④曾经伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件等。
⑤法律法规其他禁止从业的情形。
(5) 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。
①州(市)以上主城区营业场所面积不少于100平方米;县(区)主城区营业场所面积不少于80平方米;乡镇集镇的营业场所面积不少于40平方米;行政村或自然村营业场所面积不少于20平方米。
②具有完备的药品供应渠道、药品售出后能得到及时补充的,经营处方药、甲类非处方药的零售药店可不设仓库,但其药品应全部上架或摆放于储物货柜中;需冷藏保存的应放于冰箱冷藏室中;
③经营特殊管理药品的应配置存放的专柜以及相应的管理设施、设备等;
④在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域,有保证所经营药品安全的措施;
(6)企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并具备24小时供应的能力。
不予受理的法定情形:
(1)申请事项不属于本部门职权范围的,不予受理;
(2)无保证所经营药品质量的规章制度的,不予受理;
(3)无依法经过资格认定的药学技术人员的,不予受理;
(4)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人有《中华人民共和国药品管理法》第75条、第82条规定情形的,不予受理;
(5)无与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,不具有独立的区域的,不予受理;
二、办理依据
1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
2、《药品经营许可证管理办法》第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《中华人民共和国药品管理法》第118条、第123条规定情形的;(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
这些法律、法规、规章具体内容可通过昆明市市场监督管理局网站(http://www.scjgj.km.gov.cn)下载。
三、实施机关
昆明市市场监督管理局经济技术开发区分局,是办理该行政许可事项的法定机构。负责该行政事项的受理、现场勘察、审查并作出行政许可决定。
四、许可条件
(一)新办药品零售企业(首次)、到期换证予以批准的条件:
1、具有保证所经营药品质量的规章制度;
2、具有依法经过资格认定的药学技术人员;
3、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《中华人民共和国药品管理法》第75条、第82条规定情形的;
4、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
5、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
6. 到期换证予以批准的条件:
《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。
(食品)药品监督管理部门(机构)根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。
不予批准的情形:
(1)申请事项不属于本部门职权范围的;
(2)无保证所经营药品质量的规章制度的;
(3)无依法经过资格认定的药学技术人员的;
(4)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人有《中华人民共和国药品管理法》第75条、第82条规定情形的;
(5)无与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,不具有独立的区域的。
(二)依申请变更予以批准的条件:
《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
1.许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
2.登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
不予批准的情形:
(1)企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查,尚未结案的;
(2)已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的。
(三)补发予以批准的条件:
企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。
不予批准的情形:
(1)未向发证机关报告;
(2)未在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。
(四)依申请注销予以批准的条件:
企业提出注销申请。
有下列情形之一的,《药品经营许可证》由原发证机关注销:
1.《药品经营许可证》有效期届满未换证的;
2. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的;
3.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;
4.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;
5.法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
不予批准的情形:
不符合《药品经营许可证》注销要求的。
五、许可数量
本行政审批无数量限制。
六、受理形式和地点
受理形式:窗口受理。
受理地点:云南省昆明市官渡区鼎南路1号中国(云南)自由贸易试验区昆明片区综合服务中心负一楼C01-C13号窗口
办公时间:周一至周五,上午9:00—12:00,下午 13:00—17:00(法定节假日除外)
交通方式:可乘坐Z22路、Z141路、261路,或地铁4号线玉缘路站。
七、申请材料
1.药品零售企业许可新办申请材料目录
序号 | 提交材 料名称 | 材料要求 | 原件/复印件 | 纸质/电子文件 | 份数 |
1 | 药品经营许可证(零售、连锁门店)筹建申请表 | 填写清晰,完整,准确,加盖公章 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 |
2 | 《营业执照》正、副本复印件 | 清晰,完整 | □原件 √复印件 | 纸质 | 1 |
3 | 人员任命决定、员工花名册 | 包含店内主要岗位人员 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 |
4 | 药店人员资料:身份证、学历证、资格证、执业药师注册证、健康证 | 验收、采购人员需具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学专业技术职称;经营范围有“中药饮片”:质量管理、验收、采购人员要有中药学中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称 | □原件 √复印件 | 纸质 | 1 |
5 | 药店区位图、布局图、经营场所房屋产权证明(其他合法证明文件),租赁合同 | 位置准确,店内布局合理,房屋产权明确,租赁合同建议签订2年以上 | √原件 √复印件 | 纸质 | 1 |
6 | 主要设施、设备目录 | 需用特殊设施、设备的,提供购买单据复印件 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 |
7 | 企业质量管理制度目录 | 制度齐全 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 |
8 | 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《中华人民共和国药品管理法》第118条、第123条规定情形的自我保证声明 | 企业盖章 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 |
9 | 资料真实性保证书、承诺保证书 | 企业盖章 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 |
10 | 授权委托书及被委托人身份证明复印件 | 授权人签字,加盖企业公章,被委托人身份证复印件粘贴在授权书上 | √原件 √复印件 | 纸质 | 1 |
注:1.企业所提交的材料应当真实、合法、有效 ;2.资料选用 A4纸打印复印,同时加盖公章;
2.药品零售企业许可变更申请材料目录
序号 | 提交材 料名称 | 材料要求 | 原件/复印件 | 纸质/电子文件 | 份数 | |
1 | 变更申请、《药品经营许可证变更申请审批表》 | 填写清晰,完整,准确,加盖公章 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 | |
2 | 《药品经营许可证》正本、副本 | 清晰,完整 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 | |
3 | 《药品经营质量管理规范认证证书》复印件 | 复印件要求清晰、完整。 | □原件 √复印件 | 纸质 | 1 | |
4 | 资料真实性保证书、承诺保证书 | 企业盖章 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 | |
5 | 授权委托书及被委托人身份证明复印件 | 授权人签字,加盖企业公章,被委托人身份证复印件粘贴在授权书上 | √原件 √复印件 | 纸质 | 1 | |
变更药品经营企业名称、住所的 | 应提交变更后的《营业执照》正本、副本复印件 | 复印件要求清晰、完整。 | □原件 √复印件 | 纸质 | 1 | |
变更药品经营许可证法定代表人(负责人) | 应提交变更后的《营业执照》正本、副本复印件,拟变更企业法人、企业负责人任命文件,拟变更企业法人、企业负责人个人身份证、健康证、学历或专业技术人员资格证书。 | 复印件要求清晰、完整。 | □原件 √复印件 | 纸质 | 1 | |
变更药品质量负责人 | 拟变更质量负责人任命文件,拟变更质量负责人个人身份证、健康证、学历证、执业药师注册证。 | 复印件要求清晰、完整。 | □原件 √复印件 | 纸质 | 1 | |
变更药品经营范围 | 与拟增加经营范围相适应的专业技术人员(企业负责人、质量管理负责人及验收、养护人员)的身份证、资格证书、健康证) | 增加中药饮片的,质量管理、验收、采购人员的须具有中药学中专以上学历或中药学初级以上专业技术职称 | □原件 √复印件 | 纸质 | 1 | |
变更药品注册地址(经营场所) | 拟变更拟变更注册地址(经营场所)位置图、功能布局平面图;房屋产权或使用权证明;租赁合同 | 位置准确,店内布局合理,房屋产权明确,租赁合同建议签订2年以上 | √原件 √复印件 | 纸质 | 1 |
注:1、企业申报变更时,除1、2、3、4、5要求资料外,依据变更事项,提交相应的变更资料;
2、企业所提交的材料应当真实、合法、有效 ;3、资料选用 A4纸打印复印,同时加盖公章。
3.药品零售企业许可换证申请材料目录
序号 | 提交材 料名称 | 材料要求 | 原件/复印件 | 纸质/电子文件 | 份数 |
1 | 书面申请、《药品经营许可证换证申请表》 | 填写清晰,完整,准确,加盖公章 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 |
2 | 《营业执照》正、副本复印件 | 清晰,完整 | □原件 √复印件 | 纸质 | 1 |
3 | 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《中华人民共和国药品管理法》第75条、第82条规定情形的自我保证声明 | 企业盖章 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 |
4 | 资料真实性保证、承诺保证书 | 企业盖章 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 |
5 | 授权委托书及被委托人身份证明复印件 | 授权书加盖企业公章,身份证复印件粘贴在授权书上 | √原件 □复印件 | 纸质 | |
6 | 《药品经营许可证》正本、副本 | 完整 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 |
注:1.企业所提交的材料应当真实、合法、有效 ;2.资料选用 A4纸打印复印,同时加盖公章
4.药品零售企业许可补发申请材料目录
序号 | 提交材 料名称 | 材料要求 | 原件/复印件 | 纸质/电子文件 | 份数 |
1 | 申请,《药品经营许可证遗失补办申请表》 | 写明补发原因 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 |
2 | 《营业执照》正、副本复印件 | 复印件清晰、完整 | □原件 √复印件 | 纸质 | 1 |
3 | 《药品经营许可证》遗失补办的证明性材料 | 药品经营许可证遗失的,申请人应当提交《药品经营许可证》复印件;药品经营许可证损坏的,应当提交损坏的《药品经营许可证》原件 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 |
4 | 资料真实性保证、承诺保证书 | 企业盖章 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 |
5 | 授权委托书及被委托人身份证 | 授权书加盖企业公章,身份证复印件粘贴在授权书上 | √原件 √复印件 | 纸质 | 1 |
注:1.企业所提交的材料应当真实、合法、有效 ;2.资料选用 A4纸打印复印,同时加盖公章
5.药品零售企业许可注销申请材料目录
序号 | 提交材 料名称 | 材料要求 | 原件/复印件 | 纸质/电子文件 | 份数 |
1 | 注销申请、《药品经营许可证注销申请表》 | 公司股东会关于注销《许可证》决议及法定代表人(负责人)签字的申请、申请表 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 |
2 | 《营业执照》正、副本复印件 | 如涉及公司实体注销的应提交原营业执照登记机关同意注销公司的书面证明材料 | □原件 √复印件 | 纸质 | 1 |
3 | 资料真实性保证、承诺保证书 | 企业盖章 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 |
4 | 授权委托书及被委托人身份证 | 授权书加盖企业公章,身份证复印件粘贴在授权书上 | √原件 √复印件 | 纸质 | 1 |
5 | 《药品经营许可证》正本、副本 | 原件 | √原件 □复印件 | 纸质 | 1 |
注:1.企业所提交的材料应当真实、合法、有效 ;2.资料选用 A4纸打印复印,同时加盖公章
八、办结时限
受理时限:5个工作日。
法定办理时限:40个工作日,整改时限不计算在内。
承诺办理时限:11个工作日,整改时限不计算在内。
九、许可收费及依据
本许可事项不收费
十、办理流程
(一)申请
1.提交方式
地址:云南省昆明市官渡区鼎南路1号中国(云南)自由贸易试验区昆明片区综合服务中心负一楼C01-C13号窗口。
2.提交时间
窗口提交:周一至周五,上午9:00—12:00,下午 13:00—17:00(法定节假日除外)。
(二)受理
昆明市市场监督管理局经济技术开发区分局收到企业申请后,在5个工作日作出是否受理决定。
对申请材料符合要求的,准予受理,并向企业发送《受理通知书》。对申请材料不符合要求且可以通过补正达到要求的,将当场或者在5个工作日内向企业发送《申请材料补正告知书》一次性告知,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。对申请材料不符合要求的,将作出不予受理的决定,并发出《不予受理通知书》。
(三)审核
业务处室经办人在收到受理资料后进行审查,对审查不合格的退回窗口。窗口通知申请人退回申请资料。对审查合格的,根据企业实际情况,自作出受理决定之日起10个工作日内组织进行现场核查。申请人应按照《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范认证》的要求做好现场核查的相关准备。核查完成后,检查人员与被检查企业在检查结论上签字确认结果。处室经办人将检查报告和相关资料送交科室负责人复核后,报审批人审批。(现场检查企业需整改的,整改时间不计入办理时限)
(四)许可决定及送达方式
自作出决定之日起7日内,许可结果将在昆明市市场监督管理局网站(http://scjgj.km.gov.cn/ )“通知公告”栏目中公开。
办理结果:对许可通过的单位,颁发《药品经营许可证》,证件有效期5年。对不予许可的单位,下发《不予行政许可决定书》。
1. 药品经营许可证有效期内,企业名称、注册地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址的等事项发生变化,需要变更药品经营许可证载明的许可事项的,应当向原发证的市场监督管理部门提出变更申请。原发证的市场监督管理部门决定准予变更的,向申请人颁发新的《药品经营许可证》正本,并在副本上注明变更事项。《药品经营许可证》编号不变,发证日期为市场监督管理部门作出变更许可决定的日期,有效期与原证书一致。
2. 药品经营企业需要延续依法取得的药品经营许可证有效期的,应当在有效期届满6个月前,向原发证的市场监督管理部门提出申请。原发证的市场监督管理部门决定准予延续的,向申请人颁发新的《药品经营许可证》,许可证编号不变,有效期自市场监督管理部门作出延续许可决定之日起计算。
3. 因遗失、损坏补发的《药品经营许可证》,许可证编号不变,发证日期和有效期与原证书保持一致。
送达方式:云南省昆明市官渡区鼎南路1号中国(云南)自由贸易试验区昆明片区综合服务中心负一楼C01-C13号窗口直接领取。或证书制作完成后3个工作日内邮寄至申请人预留地址。
十一、许可服务
(一)咨询
1.咨询方式
(1)窗口咨询:云南省昆明市官渡区鼎南路1号中国(云南)自由贸易试验区昆明片区综合服务中心负一楼C01-C13号窗口。
(2)电话咨询:0871-68163763。
(3)网络咨询:云南省政务服务网上大厅:http://ynzwfw.yn.gov.cn/。
2.咨询回复
通过窗口和电话咨询的,将当场得到回复;通过网络咨询的,将在3个工作日内在网络上得到回复。
(二)办理进程查询
申请人可通过微信扫一扫“昆明市政务服务大厅-业务收件回执”的二维码查询审批事项办理进程。
(三)监督投诉
1. 窗口投诉:云南省昆明市官渡区鼎南路1号中国(云南)自由贸易试验区昆明片区综合服务中心前台。
2.投诉举报电话:0871-68135161;
3.信函投诉:昆明市市场监督管理局经济技术开发区分局;通讯地址:云南省昆明市经开区春漫大道16号;邮政编码:650501。
4.网站:昆明市市场监督管理局门户网站(http://www.scjgj.km.gov.cn),电子邮箱:kmscjg@126.com 。
(四)行政复议或行政诉讼
公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起六十日内向昆明市人民政府或云南省市场监督管理局提出行政复议,或应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起六个月内依法向当地人民法院提起行政诉讼。
附件
药品零售企业许可办事流程示意图
图一药品零售企业许可办事流程示意图
相关文书、表单及下载地址
药品经营许可证(零售、连锁门店)筹建申请表等填写范例
药品经营经营许可证(零售、连锁门店)筹建申请表
企业名称:(盖章)XXXXXXXXXXXXX有限公司
企业法定代表人或负责人签字:XXX
申请人须知 1、申请前应当阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》,并确知申请人享有的权利和应履行的义务。 2、申请人应对其提出文件、证件的真实性承担责任。 3、申请人提交的文件、证件应当是原件和复印件。 4、申请人提交的文件、证件、资料应当使用A4纸。 5、申请人应当使用钢笔、毛笔、签字笔或计算机工整地填写表格或签字。 6、本表及所附材料一式一份,所列各项内容填写不下可另附页。 |
企业申请日期 XXXX 年 XX 月 XX日
昆明市市场监督管理局制
药品经营企业基本情况
企业名称 | XXXXXXXXXXXXX有限公司 | |||||||||||||||||||
电话号码 | XXXXXXXXX | 邮政编码 | 650XXX | |||||||||||||||||
经营地址 | 云南省昆明市XXX区XXXXX街XXX号 | |||||||||||||||||||
企业类型 | ○国有 ○集体 ●股份有限 〇有限责任 ○股份合作制 ○合伙企业 ○个人独资 ○其他 (以实际选择) | |||||||||||||||||||
有关人员 | 姓名 | 职称 | 学历 | 是否执业药师 | 注册单位 | |||||||||||||||
法定代表人 | 李XX | 从业药师 | 硕士 | 否 | XXXXXXXXXXXXX有限公司 | |||||||||||||||
企业负责人 | 张XX | 执业药师 | 本科 | 是 | XXXXXXXXXXXXX有限公司 | |||||||||||||||
质量负责人 | 曹XX | 执业药师 | 硕士研究生 | 是 | XXXXXXXXXXXXX有限公司 | |||||||||||||||
质量管理机 构负责人或 专职质管员 构 负责人 | 陈XX | 执业药师 | 大专 | 是 | XXXXXXXXXXXXX有限公司 | |||||||||||||||
经营范围 | ●中药饮片【预包(定)装】 ●中成药 ●化学药制剂(以实际经营范围选择) 抗生素 ●生化药品 ●生物制品(不含疫苗) ●生物制品(不含血液制品) | |||||||||||||||||||
其他执 业 药 师 | 姓名 | 专业类别 | 注册单位 | |||||||||||||||||
其他药学技术人员(填写不下可另附页) | ||||||||||||||||||||
姓名 | 职称 | 学历 | 从事岗位 | |||||||||||||||||
质量管理机构情况 | ||||||||||||||||||||
部门 | 人数 | 其中执业 药师人数 | 药师以上人数(除执业药师 以外) | 药师以下 人数 | 无药学技术 职称人数 | |||||||||||||||
质量管理部门 | ||||||||||||||||||||
验收组 | 1 | |||||||||||||||||||
养护组 | 1 | |||||||||||||||||||
专职质管员 | 1 | |||||||||||||||||||
经营场所、质量管理等主要情况 | ||||||||||||||||||||
经营场所 | 经营面积 XX㎡ | |||||||||||||||||||
计算机数 | 数量 | 使用部门 | 数量 | 型号 | ||||||||||||||||
购进记录用 | ||||||||||||||||||||
销售记录用 | 收 银 | 1 | 方正 | |||||||||||||||||
质量管理用 | ||||||||||||||||||||
验收记录用 | ||||||||||||||||||||
其他设施设备 | 以实际情况填写(如货架、货柜等) | |||||||||||||||||||
法定代表人(或企业负责人)签字: XXX 被委托人签字:XXX 联系电话:XXXXXXXXXXX XXXX年XX月XX日 XXXX年XX月XX日 |
《药品经营许可证》(换证)申请表(样表)
企业名称 | ****** | 原许可证编号 | |||||||||||
经营地址 标注使用面积 | **㎡ | 原GSP认证 证书编号 | |||||||||||
仓库地址 标注使用面积 | **㎡ | 经营方式 | 零售连锁 | ||||||||||
经营类别(在□内打√) | 处方药、非处方药□; 非处方药□; 乙类非处方药□ | ||||||||||||
经营范围(在□内打√) | 中药饮片□、中成药□、 化学药制剂□、抗生素□、生化药品□、 生物制品(不含血液制品、不含疫苗)□ | ||||||||||||
法定代表人 | 张三 | 技术职称 学 历 | 执业药师 | 从事药品经营管理工作年限 | *年 | ||||||||
企业负责人 | 李四 | 技术职称 学 历 | 执业药师 | 从事药品经营管理工作年限 | *年 | ||||||||
质量负责人 | 王五 | 技术职称 学 历 | 执业药师 | 从事药品经营管理工作年限 | *年 | ||||||||
质量管理机构负责人或专职质管员 | 赵六 | 技术职称 学 历 | 执业药师 | 从事药品经营管理工作年限 | *年 | ||||||||
人 员 情 况 | 职工总数 | 从事质量管理、验收、养护人员总数 | 药学技术人员(处方审核人员)数(含中药类) | ||||||||||
执业药师 | 主任药师 | 副主任药师 | 主管药师 | 药师 | 药士 | 从业药师 | |||||||
设施设备 | 营业场所设施设备 | 仓储设施设备 | 计算机(台) | ||||||||||
涉及变更 事项填写 | 原核准事项: | 申请变更事项: | |||||||||||
法定代表人(负责人)签字(公章): 联系电话: 年 月 日 | 被委托人签字: 联系电话: 年 月 日 |
《药品经营许可证》(变更)申请表(样表)
企业名称 | ****** | |||
注册地址 | 云南省昆明市***区***街道**路**号 | |||
许可证号 | 有效期 | |||
项 目 | 原核准事项 | 申请变更后事项 | ||
企业名称 | ||||
注册地址 | ||||
法定代表人 | ||||
企业负责人 | ||||
质量负责人 | ||||
经营范围 | ||||
法定代表人(负责人)签字(公章): 联系电话: 年 月 日 | 被委托人签字: 联系电话: 年 月 日 |
《药品经营许可证》遗失补办申请表(样表)
企业名称 | XXXXXXXX公司xxxxxx药店 | ||||
注册地址 | 与遗失的药品经营许可证一致 | ||||
经营范围 | 与遗失的药品经营许可证一致 | ||||
法定代表人 | 李XX | 电话 | xxxxxxxxxxx | ||
企业负责人 | 张XX | 电话 | xxxxxxxxxxx | ||
许可证号 | 与遗失的药品经营许可证一致 | ||||
补办原因说明: (按实际原因填写) | |||||
企 业 声 明
| 本企业提交的所有变更资料真实有效,不存在弄虚作假行为,原公司已无任何债权债务,如有弄虚作假行为,愿承担所引起的法律责任。 法定代表人: XXXX (签名) 日期:XXXX 年 XX 月 XX 日(公章) | ||||
市市场监督管理局 | 审查意见:
经办人: | ||||
处室领导意见: | 年 月 日(公章) | ||||
分管局领导批示: | |||||
备 注 |
《药品经营许可证》注销申请表(样表)
企业名称 | **** | |||||
注册地址 | 云南省昆明市**区**街道****路**号 | |||||
经营范围 | ||||||
法定代表人 | 张三 | 电话 | ||||
企业负责人 | 李四 | 电话 | ||||
许可证号 | ||||||
注销原因说明: | ||||||
企 业 声 明
| 本企业提交的所有变更资料真实有效,不存在弄虚作假行为,原公司已无任何债权债务,如有弄虚作假行为,愿承担所引起的法律责任。 法定代表人: (签名) 日期: (公章) | |||||
市市场监督管理局 | 审查意见: 经办人: | |||||
处室领导意见: | 年 月 日(公章) | |||||
分管局领导批示: | ||||||
备 注 |
图2药品经营经营许可证(零售、连锁门店)筹建申请表等填写范例
本行政许可所涉及的文书和表单的电子文本可在昆明市市场监督管理局门户网站(http://www.kmfda.gov.cn/)下载。